负压拔罐器

第一类医疗器械备号：津械备20170271号

产品规格：红色软片型，咖啡色硬片型

产品结构及组成：由罐体、连接头等组成。手动产生负压。 

产品性能 ：

1、外观 

    1.1 产品厚薄应均匀、外观应洁净、切口整齐，不得有污迹，色斑、杂质等缺陷。 

    1.2 产品的颜色应和标识的颜色一致，色泽应均匀，不得有肉眼可见明显色差。

2、基本尺寸 

    2.1 罐体罐口的尺寸应符合表1的规定。 表1 罐体罐口直径 罐体标识 外径R mm 长度 mm 大 40＜R≤50 30-60 中 30＜R≤40 小 20＜R≤30 

    2.2 罐口厚度应均匀，其厚度应为7.0mm±0.5mm。 

3、耐高温：产品进行耐高温试验后，产品应无破损、变形等不良现象，产品应能正常使用。 

4、耐低温：产品进行耐低温试验后，产品应无破损、变形等不良现象，产品应能正常使用。 

5、负压保持试验：产品进行负压保持试验期间，不得有脱落或位移现象。 

6、化学性能：产品的浸提液酸碱度pH值范围为6～9。

产品适用范围：用于拔罐疗法。

产品禁忌症

    1、仅用于闭合性创面，皮肤溃破及开放性创面禁用。 

    2、孕妇禁止使用。 

    3、湿疹、皮肤病禁用。